Ajukan Izin Penggunaan pada Balita ke FDA, Pfizer: 3 Mikrogram Vaksin COVID Lindungi Anak di Bawah 5 tahun

SINAR HARAPAN - PFIZER dan mitranya BioNTech telah menyelesaikan pengajuan izin kepada regulator obat-obatan Amerika Serikat agar vaksin COVID 19 yang mereka kembangkan dapat diberikan kepada anak-anak di bawah usia lima tahun.

Pengajuan ke Badan Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah dilengkapi pada Rabu, 1 Juni 2022.

Belum ada vaksin COVID 19 bagi anak-anak dalam kelompok usia tersebut di sebagian besar negara-negara di dunia.

Baca Juga: Studi: Efektivitas Vaksin Pfizer Turun pada Anak 5-11 Tahun

Masih belum jelas berapa banyak orang tua yang akan memvaksinasi anak-anak mereka karena permintaan vaksin bagi anak-anak usia 5-11 tahun masih rendah.

Pfizer dan BioNTech pada 23 Mei mengatakan uji coba mereka menunjukkan bahwa vaksin dengan dosis 3 mikrogram menghasilkan respons kekebalan yang sama.

Uji coba dilakukan pada anak di bawah 5 tahun dengan dua dosis masing-masing 30 mikrogram pada anak usia 16-25 tahun dalam uji coba sebelumnya.

Baca Juga: AS Pertimbangkan Izin Penggunaan Vaksin Pfizer Bagi Balita

Pesaing mereka, Moderna, pada Maret merilis data uji coba yang menunjukkan formulasi dua dosis vaksinnya aman dan menghasilkan respons imun yang serupa pada anak kecil layaknya pada orang dewasa.

Penasihat independen FDA akan membahas pengajuan dari kedua produsen itu dalam pertemuan pada 15 Juni.***